Réduire la transmission du paludisme en forêt - Groupe paradisiaque de l'île de Dongguan

BMC Infectious Diseases volume 22, Numéro d'article : 747 (2022) Citer cet article

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Les pays de la sous-région du Grand Mékong visent à éliminer le paludisme d'ici 2030. Dans la région, le paludisme est concentré dans les zones et les populations à haut risque telles que les populations mobiles et migrantes (MMP). Cependant, les mesures de protection de routine telles que les moustiquaires imprégnées d'insecticide longue durée n'empêchent pas toutes les piqûres infectieuses dans ces populations à haut risque. Des preuves de l'efficacité d'un ensemble de protection individuelle adapté aux MMP forestiers qui est acceptable, faisable et rentable pour réduire la transmission du paludisme sont nécessaires pour informer la boîte à outils d'élimination du paludisme dans la région.

Un ensemble de protection individuelle comprenant une moustiquaire insecticide longue durée, un insectifuge et une brochure de communication sur la santé a été élaboré en consultation avec les partenaires de mise en œuvre concernés du Cambodge et de la RDP lao. Un essai contrôlé randomisé en grappes ouvert en gradins sera mené sur une période de 12 mois dans un minimum de 488 villages (~ 428 en RDP lao et ~ 60 au Cambodge) pour évaluer l'efficacité du paquet de protection individuelle. Les villages seront randomisés en 11 blocs, les blocs passant dans un ordre aléatoire des états de contrôle aux états d'intervention à des intervalles mensuels, après une période de référence d'un mois. Le résultat principal de l'essai est la prévalence de Plasmodium spp. infection diagnostiquée par un test de diagnostic rapide. La différence de prévalence de l'infection palustre sera estimée entre les périodes d'intervention et de contrôle à l'aide d'une modélisation mixte linéaire généralisée. Au sein de l'essai contrôlé randomisé en grappes en gradins se trouve une étude à méthodes mixtes visant à explorer l'acceptabilité de l'ensemble de protection individuelle, la faisabilité de la mise en œuvre d'un ensemble de protection individuelle en tant qu'intervention de lutte antivectorielle, ainsi que les connaissances, l'attitude et la pratique des MMP concernant la prévention du paludisme ; et une analyse des coûts pour déterminer le rapport coût-efficacité de la mise en œuvre d'un ensemble de mesures de protection individuelle.

Cette étude, utilisant une conception rigoureuse et une méthodologie à méthodes mixtes, évaluera si un ensemble de protection individuelle peut réduire la transmission résiduelle du paludisme parmi les MMP forestiers au Cambodge et en RDP lao. Il mesurera également les résultats de la recherche sur la mise en œuvre tels que l'efficacité de l'ensemble d'interventions, le rapport coût-efficacité, l'acceptabilité et la faisabilité, afin d'éclairer les politiques nationales et régionales potentielles.

Enregistrement de l'essai Cet essai a été enregistré de manière prospective sur ClinicalTrials.gov (NCT05117567) le 11 novembre 2021

Dans la région Asie-Pacifique, plus de deux milliards de personnes sont exposées au risque de paludisme, une maladie à transmission vectorielle causée par Plasmodium spp. parasites transmis par Anopheles spp. moustiques [1]. La sous-région du Grand Mékong (GMS) est une région de l'Asie-Pacifique composée du Cambodge, de la République démocratique populaire lao (RDP lao), du Myanmar, de la Thaïlande, du Viet Nam et de la province chinoise du Yunnan. Le GMS a atteint une réduction de 88 % des cas de paludisme indigènes entre 2012 et 2020 [2], largement attribuée à l'intensification des services communautaires de gestion des cas de paludisme gérés par des bénévoles [3]. Ces dernières années, des milliers de volontaires du paludisme ont été recrutés dans l'ensemble du GMS, en particulier dans les zones rurales où la couverture des services de santé formels est limitée, pour fournir des services essentiels de lutte contre le paludisme tels que la prévention, le diagnostic et le traitement des cas de paludisme et l'orientation des cas de paludisme grave [3, 4]. Ces volontaires du paludisme joueront également un rôle clé dans la réalisation des objectifs d'élimination du paludisme - les pays du GMS se sont engagés à éliminer le paludisme d'ici 2030 afin de lutter contre l'émergence du paludisme résistant aux médicaments dans le GMS [5].

Cependant, plusieurs défis entravent les progrès vers l'élimination du paludisme dans la GMS. L'un des principaux défis est l'hétérogénéité considérable de la transmission du paludisme dans la région. Dans la GMS, le paludisme est fortement concentré dans les zones difficiles d'accès le long des frontières internationales, et dans les forêts et les communautés en lisière de forêt, y compris les populations mobiles et migrantes (MMP) [6,7,8,9]. Les MMP sont particulièrement exposés au paludisme en raison de leurs difficultés à accéder aux services formels de lutte contre le paludisme en raison de leur mobilité et de leur éloignement [10], ainsi que de leur propension à travailler à l'extérieur, ce qui les expose à Plasmodium spp. moustiques infectés [4]. Le ciblage de ces zones et populations à haut risque sera essentiel pour atteindre les objectifs régionaux d'élimination [7]. Cependant, les interventions courantes et courantes de prévention du paludisme déployées par les pays du GMS - moustiquaires insecticides de longue durée [11] associées à la pulvérisation intradomiciliaire à effet rémanent et à la gestion des sources larvaires, le cas échéant [12, 13] - n'empêchent pas la majorité des piqûres infectieuses par les vecteurs dominants qui préfèrent mordre et se reposer à l'extérieur et pendant la journée [14]. Par conséquent, la protection individuelle peut être plus appropriée pour réduire le paludisme, en particulier dans les groupes à haut risque tels que les MMP forestiers.

Peu d'études ont examiné l'efficacité de la protection individuelle dans la réduction du paludisme dans la région [15], en particulier dans le contexte de la distribution au sein de mécanismes de distribution de services de lutte contre le paludisme établis tels que les réseaux de volontaires du paludisme. Un récent essai d'efficacité au Myanmar a montré que le répulsif distribué dans les villages par le biais de réseaux de bénévoles était associé à une réduction significative des infections à P. falciparum [16]. En outre, la distribution de hamacs insecticides de longue durée "imitant sa mise en œuvre dans des conditions opérationnelles" dans les villages s'est également avérée efficace pour réduire la prévalence du paludisme dans un essai communautaire au Viet Nam [17]. Cependant, l'efficacité de la distribution d'un ensemble d'interventions de protection individuelle ciblant spécifiquement les MMP à haut risque reste à quantifier. Afin de développer et d'évaluer l'efficacité d'un ensemble de protection individuelle adapté aux MMP forestiers distribués par des volontaires du paludisme, un essai contrôlé randomisé en grappes en plusieurs étapes sera mené au Cambodge et en RDP lao. En outre, une étude imbriquée à méthodes mixtes sera menée parallèlement à l'essai pour déterminer les connaissances, l'attitude et la pratique des MMP en matière de prévention du paludisme, l'acceptabilité, la faisabilité et la rentabilité de l'ensemble d'outils de prévention du paludisme adaptés aux MMP - résultats essentiels pour l'adoption politique d'un nouvel outil ou d'une nouvelle stratégie [18] - afin de maximiser la traduction des résultats.

Cette étude comporte trois volets : un essai contrôlé randomisé en grappes ouvert en gradins pour évaluer l'efficacité d'un ensemble de protection individuelle dans la réduction de la prévalence de Plasmodium spp. infection chez les MMP forestiers et les individus dans leurs villages de résidence ; une étude à méthodes mixtes pour explorer l'acceptabilité d'un ensemble de protection individuelle, la faisabilité de la mise en œuvre d'un ensemble de protection individuelle en tant qu'intervention de lutte antivectorielle, et les connaissances, attitudes et pratiques des MMP concernant la prévention du paludisme ; et une analyse des coûts pour déterminer le rapport coût-efficacité de la mise en œuvre d'un ensemble de mesures de protection individuelle. Le texte principal de cet article se concentre sur l'essai avec d'autres composants de l'étude et des outils de collecte de données détaillés dans le fichier supplémentaire 1.

L'intervention dans l'essai est un ensemble de protection individuelle à utiliser par les MMP forestiers pour la prévention de Plasmodium spp. infection. L'ensemble a été conçu en consultation avec les partenaires de mise en œuvre concernés : Programmes nationaux de lutte contre le paludisme : Centre national cambodgien d'entomologie parasitologique et de lutte contre le paludisme et Centre laotien de parasitologie et d'entomologie paludéenne ; et des organisations non gouvernementales : Health Poverty Action (HPA), PEDA et CHIA au Cambodge et en RDP lao.

L'ensemble d'interventions comprend trois éléments : une moustiquaire insecticide longue durée (LLIHN) préqualifiée par l'OMS (fil monofilament de polyester haute densité mélangé à 2 % (p/p) de perméthrine), deux bouteilles d'insectifuge (acide 1-pipéridinecarboxylique 2-(2-hydroxyéthyl)-1-méthylpropylester, également connu sous le nom d'Icaridin) et une brochure de communication sur la santé adaptée au MMP. En plus du dépliant, la communication sur le changement de comportement sera également dispensée sous forme de séances de communication sur la santé en groupe et d'affiches de communication sur la santé affichées sur ou autour des lieux de travail du MMP. Le kit d'intervention sera distribué par les volontaires du paludisme gérés par les partenaires de mise en œuvre.

Le résultat principal de cet essai est la prévalence de Plasmodium spp. infection diagnostiquée par un test de diagnostic rapide (TDR). Les résultats secondaires de cet essai comprennent l'infection palustre symptomatique diagnostiquée par TDR, Plasmodium spp. infection déterminée par réaction en chaîne par polymérase (PCR), Plasmodium spp. infections avec mutations de résistance aux médicaments, prévalence et taux d'anticorps contre Plasmodium spp. et les antigènes salivaires des moustiques (tableau 1).

Les données requises pour déterminer le résultat principal de l'étude, Plasmodium spp. l'infection diagnostiquée par TDR et le résultat secondaire 2A (tableau 1) seront enregistrés par les volontaires du paludisme dans leur registre de routine des cas de paludisme, qui est un formulaire standardisé développé et utilisé par les partenaires de mise en œuvre. Lorsqu'une personne se présente à un volontaire du paludisme pour un TDR du paludisme, on lui demandera de fournir deux autres gouttes de sang sur un morceau de papier filtre. Des taches de sang seront prélevées sur des papiers filtres de toutes les personnes consentantes immédiatement avant qu'elles aient reçu le test RDT du volontaire du paludisme.

Les cassettes TDR usagées et les gouttes de sang séché seront conservées et stockées dans la mesure du possible pour extraire l'ADN et les anticorps afin de déterminer les résultats secondaires 2B, 2C, 2D, 2E, 2F et 2G en utilisant les méthodes PCR et ELISA décrites précédemment [16, 19,20,21].

Les villages et les chantiers des zones d'endémie palustre du Cambodge (provinces de Preah Vihear, Stung Treng et Ratanakiri) et de la RDP lao (provinces d'Attapeu, Cahmpasack, Khammouane, Saravanh et Savannakhet) seront inclus dans cet essai (Fig. 1). Les participants seront des MMP forestiers [11] comprenant des communautés traditionnelles d'agriculture sur brûlis et de rizières, des travailleurs agricoles saisonniers, des travailleurs forestiers du secteur informel, des résidents de camps de passage ou mobiles associés à des projets commerciaux (construction de routes/canalisations, exploitation forestière à grande échelle, etc.) et des travailleurs migrants transfrontaliers formels et informels.

Carte des zones d'étude (Carte générée à l'aide du package tmap dans R version 3.6.1 à l'aide de cartes de base de la base de données GADM des zones administratives mondiales, version 2.8. URL : www.gadm.org)

Les provinces incluses dans l'essai ont été sélectionnées en fonction de la présence d'un réseau de volontaires pour le paludisme dans la province, de la capacité des partenaires de mise en œuvre pour la mise en œuvre sur le terrain, du fardeau élevé du paludisme et des activités MMP élevées.

Les villages/chantiers gérés par le partenaire de mise en œuvre dans les provinces sélectionnées seront sélectionnés en fonction des critères d'exclusion suivants par les enquêteurs et le personnel du partenaire de mise en œuvre. Un village/lieu de travail sera exclu de l'étude s'il : (1) n'a pas de cas de paludisme ou d'incidence parasitaire annuelle inférieure à 1 au cours des trois dernières années (2018-2020), (2) n'a pas de MMP, (3) n'a pas de volontaire du paludisme travaillant activement dans le village/le lieu de travail, (4) dispose d'un établissement de santé gouvernemental pour les services de lutte contre le paludisme, ou (5) a un autre programme de volontaires du paludisme géré par une organisation autre que le partenaire de mise en œuvre.

Une fois le village/chantier sélectionné, les MMP répondant aux critères suivants seront inclus dans l'étude pour recevoir l'intervention (c'est-à-dire un ensemble de protection individuelle) : (1) vivre actuellement dans les villages/chantiers sélectionnés, et (2) appartenir à l'un des types de travailleurs suivants : communautés agricoles traditionnelles sur brûlis et rizières visitant leurs exploitations forestières (généralement des groupes ethniques minoritaires), travailleurs agricoles saisonniers, travailleurs forestiers du secteur informel (chasseurs, mineurs de pierres précieuses/d'or à petite échelle, personnes ramassant des produits forestiers (bois précieux, bois de construction , rotin/bambou), les résidents des camps de passage ou mobiles associés à des projets commerciaux (construction de routes/oléoducs, exploitation forestière à grande échelle, projets de ports en haute mer, etc.) et les travailleurs migrants transfrontaliers formels et informels.

La conception de l'étude pour la composante d'essai de cette étude est un essai contrôlé randomisé en grappes ouvert, randomisé au niveau du village/du lieu de travail et mené sur une période de 12 mois, après une période de référence d'un mois (Fig. 2). L'étude sera mise en œuvre entre mars 2022 et février 2023. Le paquet de protection individuelle pour les MMP sera mis en œuvre séquentiellement dans un minimum de 488 villages desservis par environ 488 agents villageois de lutte contre le paludisme (~ 428 en RDP lao et ~ 60 au Cambodge). Les villages de chaque pays seront randomisés en 11 blocs, avec des blocs transférés dans un ordre aléatoire des états de contrôle (sans paquet de protection personnelle) à l'état d'intervention (avec paquet de protection personnelle) à des intervalles mensuels (10 blocs de 44 villages pour les 10 premières étapes et un bloc de 48 villages transférés à l'étape finale). Tous les MMP éligibles dans les villages participants recevront l'intervention au cours de l'étude, mais le mois au cours duquel ils passeront d'un état de contrôle à l'état d'intervention sera randomisé.

Calendrier de mise en œuvre par étapes du paquet de protection individuelle dans les villages sélectionnés

On estime qu'environ 11 TDR par mois seront effectués sur chaque site d'étude (village/chantier), ce qui donne un total approximatif de 64 416 tests TDR sur 12 mois. Compte tenu de cette taille d'échantillon, l'essai sera en mesure de détecter une réduction relative minimale de 34 % de la probabilité (OR = 0,66) d'infection palustre détectable par TDR attribuable à l'intervention (en supposant une corrélation intraclasse village [ICC] = 0,42 [16] ; 5 % de signification ; 90 % de puissance et 1 % de prévalence du paludisme par TDR). L'estimation de la puissance était basée sur l'estimation d'un effet d'intervention à l'aide de données d'essai provenant d'une conception randomisée en grappes en gradins en supposant une analyse par modélisation linéaire mixte généralisée (GLMM).

La saisie des données sera gérée dans une base de données REDCap développée par Burnet Institute. Pour l'essai randomisé en grappes par paliers, des analyses descriptives et des analyses des résultats primaires seront effectuées. Pour évaluer l'efficacité de la distribution de l'ensemble de protection individuelle, la différence de prévalence de l'infection palustre sera estimée entre les périodes d'intervention et de contrôle à l'aide du GLMM (fonction de lien logit et distribution binomiale) avec des facteurs fixes variant dans le temps pour le statut et l'heure de l'intervention, et des effets aléatoires croisés pour le village et l'heure de mise en œuvre pour tenir compte des dépendances inhérentes aux données compte tenu de la conception en gradins. Nous explorerons également toute hétérogénéité spécifique au village en vigueur en spécifiant un effet aléatoire pour l'intervention et la mesure dans laquelle l'efficacité de l'intervention dépend du temps. Le GLMM sera étendu pour inclure les termes du modèle pour le pays (effets principaux et d'interaction), et ceux-ci seront utilisés pour évaluer l'étendue de l'hétérogénéité spécifique au pays dans l'effet de l'intervention. Les analyses des résultats secondaires impliqueront également une modélisation à plusieurs niveaux (c'est-à-dire une modélisation mixte linéaire (LMM) et GLMM). L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de la version 17 de Stata.

Le ciblage du paludisme résiduel dans les zones et les populations à haut risque de la GMS sera essentiel pour atteindre les objectifs régionaux d'élimination [7]. Cette étude fournira des preuves quantitatives et qualitatives, en utilisant une conception et une méthodologie rigoureuses, pour évaluer si un ensemble de protection individuelle contre le paludisme (répulsif, hamacs et communication pour le changement de comportement) peut réduire la transmission résiduelle du paludisme parmi les MMP forestiers au Cambodge et en RDP lao. L'ensemble d'interventions a été élaboré en collaboration avec des partenaires de mise en œuvre et des programmes nationaux de lutte contre le paludisme du Cambodge et de la RDP lao. L'étude mesurera les résultats de la recherche sur la mise en œuvre essentiels à l'adoption politique d'un nouvel outil ou d'une nouvelle stratégie [18] - efficacité de l'ensemble d'interventions, rapport coût-efficacité, acceptabilité et faisabilité - pour maximiser la traduction et l'adoption des résultats dans les directives nationales sur le paludisme des pays GMS afin d'atteindre les objectifs nationaux et régionaux d'élimination du paludisme.

L'un des points forts de l'étude est qu'il s'agit d'un essai randomisé pragmatique entrepris dans le « monde réel » et avec les soins habituels (distribution par l'intermédiaire de volontaires du paludisme) et fournira donc des preuves pour soutenir s'il convient de fournir des kits de protection individuelle aux MMP par le biais de réseaux de volontaires du paludisme établis dans le cadre des programmes nationaux de lutte contre le paludisme. Nous avons examiné notre conception d'essai par rapport aux neuf domaines du PRECIS-2 (PRagmatic-Explanatory Continuum Indicator Summary tool version 2) [22] pour évaluer si notre conception d'essai correspondait aux scénarios du "monde réel". Tous les MMP sont éligibles pour recevoir l'intervention et doivent être recrutés de la même manière si cette intervention a été adoptée dans le cadre des services de lutte contre le paludisme fournis par des volontaires du paludisme. Le cadre d'étude de l'essai et l'organisation et la flexibilité de la prestation de l'intervention dans l'essai par le biais de volontaires du paludisme sont similaires au cadre de soins habituel. L'intensité du suivi peut être supérieure à ce qui serait observé lors des soins habituels, car les volontaires du paludisme ont des objectifs de test à atteindre pour s'assurer qu'une puissance d'étude élevée est atteinte. Le résultat principal de Plasmodium spp. détectable par RDT. L'infection est la méthode de détection utilisée dans les tests de routine du paludisme et sera donc très pertinente pour la pratique normale de lutte contre le paludisme. L'analyse primaire sera en intention de traiter et toutes les données seront utilisées pour l'analyse des résultats primaires, indépendamment de l'exhaustivité des données du village dans le temps ou du niveau de fidélité de l'intervention.

Pour évaluer de manière pragmatique les packages de protection individuelle pour réduire le paludisme dans les MMP, nous avons choisi une conception d'essai randomisée en grappes en gradins. Il y a plusieurs avantages à utiliser une conception d'essai randomisée en grappes en gradins par rapport à une conception en groupes parallèles (où chaque grappe est randomisée dans une condition d'intervention ou de contrôle pendant toute la durée de l'étude). Dans la conception en gradins, les grappes agissent comme leurs propres témoins car elles connaissent à la fois les conditions de contrôle et d'intervention pendant la période d'étude et toutes les grappes reçoivent finalement l'intervention qui est importante lorsque l'on pense que l'intervention a un effet largement positif et que l'exclusion des sujets de l'étude d'un tel avantage pourrait être considérée comme contraire à l'éthique [23]. Cependant, la conception en gradins peut être susceptible de confondre avec le temps, étant donné qu'elle est associée à l'intervention monotone variant dans le temps et peut également être associée au résultat [24,25,26]. Pour surmonter toute confusion potentielle ici, toutes les analyses statistiques seront ajustées de manière appropriée dans le temps. En effet, tout en surmontant cette limitation potentielle dans la conception, c'est aussi une force de la conception en gradins en ce sens qu'elle permet des analyses de tous les effets temporels de l'intervention. De plus, compte tenu des mesures répétées, l'effet de l'intervention peut être estimé à l'aide d'informations inter- et intra-cluster, et, sous certaines conditions, cela peut entraîner une plus grande puissance statistique pour une taille d'échantillon donnée (c'est-à-dire des erreurs standard plus petites) par rapport aux conceptions de groupes parallèles indépendants [25, 27].

L'étude proposée fournira une base de preuves pour la distribution d'ensembles de protection individuelle sur mesure pour les MMP à haut risque dans les programmes d'élimination du paludisme dans le GMS par le biais de réseaux de volontaires du paludisme établis. La conception pragmatique de l'essai représentant la distribution "dans le monde réel" de l'intervention, ainsi que l'étude à méthodes mixtes imbriquées qui mesure les résultats essentiels pour l'adoption politique d'un nouvel outil ou d'une nouvelle stratégie garantiront que les résultats de l'essai sont traduits dans les directives nationales sur le paludisme des pays GMS afin d'atteindre les objectifs nationaux et régionaux d'élimination du paludisme.

N'est pas applicable.

Tache de sang séché

Sous-région du Grand Mékong

République démocratique populaire lao

Population mobile et migrante

Test de diagnostic rapide

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Nous tenons à remercier les communautés locales et les bénévoles du paludisme pour leur participation à la recherche ; Le Centre national de parasitologie, d'entomologie et de lutte contre le paludisme, le Centre de parasitologie et d'entomologie du paludisme, les départements provinciaux de la santé des provinces de Preah Vihear, Stung Treng et Ratanakiri au Cambodge, les bureaux provinciaux, de district et de santé des provinces d'Attapeu, de Champasack, de Salavan et de Savannakhet en RDP lao, les organisations de la société civile de la RDP lao et les autorités sanitaires locales du Cambodge et de la RDP laos pour le plaidoyer local, la coordination et la planification préliminaire des travaux de terrain ; Chad Hughes et Phone Myint Win, membres du personnel de l'Institut Burnet, pour leur soutien technique, de coordination et de gestion.

Cette étude a été financée par la subvention de l'Initiative régionale de résistance à l'artémisinine (RAI3E) (numéro de subvention : QSE-M-UNOPS-BI-20864-007-60) et le National Health and Medical Research Council of Australia (bourse et centre d'excellence en recherche attribués au FJIF). Le Burnet Institute est financé par une subvention de soutien à l'infrastructure opérationnelle du gouvernement de l'État de Victoria. Les enquêteurs des programmes nationaux de lutte contre le paludisme sont des fonctionnaires du gouvernement et leurs salaires et infrastructures sont financés par les ministères respectifs de la santé du Cambodge et de la RDP lao. Les bailleurs de fonds n'ont aucune influence sur la conception de l'étude, la collecte, l'analyse, l'interprétation et la publication des résultats de l'étude.

Win Htike et Win Han Oo ont contribué à parts égales à ce travail

Programme d'élimination des maladies, Burnet Institute, 85 Commercial Road, Melbourne, VIC, 3004, Australie

Win Htike, Win Han Oo, Paul A. Agius, May Chan Oo, Naw Hkawng Galau, Kaung Myat Thu, Aung Khine Zaw, Ei Phyu Htwe, Julia C. Cutts, Ellen A. Kearney, Nick Scott, Katherine O'Flaherty et Freya JI Fowkes

Health Poverty Action, Londres, Royaume-Uni

Thet Lynn, Lun Sovanda et Bangyuan Wang

Département d'épidémiologie et de médecine préventive, Université Monash, Melbourne, VIC, Australie

Paul A. Agius et Freya JI Fowkes

Melbourne School of Population and Global Health, Université de Melbourne, Melbourne, VIC, Australie

Paul A. Agius, Ellen A. Kearney et Freya JI Fowkes

Département de médecine du Doherty Institute, Université de Melbourne, Melbourne, Australie

Julia C.Cutts

Centre de Paludologie, Parasitologie et Entomologie, Ministère de la Santé, Vientiane, RDP Lao

Boualam Khamlome & Phoutnalong Vilay

National Center for Parasitology Entomology and Malaria Control, Ministry of Health, Phnom Penh, Cambodge

Siv de Sovannaroth

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Le FJIF, le PAA, le WH et l'OMS ont conçu l'étude et tous les auteurs ont participé à la révision des soumissions éthiques du protocole final. WH, WHO, TL, LS, MCO, NHG, KMT, AKZ, EPH et BW ont assuré la logistique, le plaidoyer et la coordination de la mise en place des sites d'étude. BK, PV et SS fournissent une contribution technique des programmes nationaux de lutte contre le paludisme. Le KOF, le JCC et l'EAK ont fourni l'expertise technique du laboratoire et l'analyse coût-efficacité spécifiée par la NS. FJIF, PAA, WH et WHO ont rédigé la première ébauche du manuscrit et tous les auteurs ont révisé et contribué au manuscrit final. Tous les auteurs ont lu et approuvé le manuscrit final.

Correspondance avec Win Htike ou Freya JI Fowkes.

Le protocole d'étude (version 1.1 datée du 29 juin 2021) a été approuvé par le Comité national d'éthique pour la recherche en santé, Cambodge (252 NECHR) et RDP lao (09/NECHR), et Alfred Hospital Ethics Review Committee, Australie (388/21). Toute modification majeure du protocole d'étude sera communiquée aux comités d'éthique, au besoin.

Le consentement écrit (fichier supplémentaire 1) sera obtenu par les chercheurs et les collecteurs de données formés de tous les participants à l'étude (MMP et personnel de terrain) avant la collecte des données (enquêtes de base et finales, discussions de groupe ciblées et entretiens) et la mise en œuvre de l'essai. Pour inscrire les villages sélectionnés dans l'essai en gradins, des consentements éclairés écrits seront obtenus du volontaire du paludisme qui s'occupe des services de lutte contre le paludisme dans les villages. Des consentements éclairés écrits pour la collecte d'échantillons de TDR et de gouttes de sang séché seront obtenus auprès des MMP et d'autres villageois qui recherchent des services de dépistage et de traitement du paludisme chez les volontaires du paludisme. Elle sera réalisée par les volontaires paludisme juste avant de leur prélever les échantillons. Si un participant se retire de l'étude pendant la mise en œuvre, la collecte de données concernant cette personne s'arrêtera, mais les données du participant déjà fournies avant le retrait de l'étude seront incluses dans l'analyse.

Diffusion des résultats de l'étude

Un rapport technique final sera produit et un atelier de diffusion final sera organisé avec les partenaires de mise en œuvre pour diffuser les résultats de l'étude. Les résultats peuvent également être présentés lors de conférences internationales et nationales et publiés dans des revues à comité de lecture.

N'est pas applicable.

Les auteurs déclarent n'avoir aucun intérêt concurrent.

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Méthodes supplémentaires pour l'étude à méthodes mixtes imbriquées, outils de collecte de données quantitatives et qualitatives, et formulaires d'information et de consentement des participants.

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Réimpressions et autorisations

Htike, W., Oo, WH, Lynn, T. et al. Réduction de la transmission du paludisme chez les populations mobiles et migrantes en forêt en RDP lao et au Cambodge : protocole d'essai contrôlé randomisé en grappes en gradins. BMC Infect Dis 22, 747 (2022). https://doi.org/10.1186/s12879-022-07724-5

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Reçu : 20 juillet 2022

Accepté : 11 septembre 2022

Publié: 24 septembre 2022

DOI : https://doi.org/10.1186/s12879-022-07724-5

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